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Pour produire une dose de vaccin Kovid-19 lyophilisée pour un transport facile vers la Russie: rapport

La Russie n’a pas révélé le nombre de doses de vaccins lyophilisés pour sa production. (Fichier)

Moscou:

La Russie devrait principalement produire des doses du vaccin lyophilisé contre le coronavirus Spoutnik V, a déclaré un haut responsable, transportant sa population à des températures ultra-basses dans le cadre d’un plan ambitieux de vaccination. Élimine le besoin.

Les développeurs de vaccins vantent comment expédier et stocker leurs flacons dans le monde entier, dont certains devraient être stockés dans des congélateurs spéciaux à des températures extrêmement basses.

Le défi logique a été mis en évidence après des données de test intermédiaires prometteuses pour le vaccin développé par BioNTech et Pfizer, une avancée majeure dans l’épidémie.

Ce vaccin devrait être expédié et stocké à moins 70 ° C, ce qui équivaut à l’hiver antarctique, ce qui serait également un défi pour les hôpitaux les plus sophistiqués des États-Unis.

Cela le rend hors de portée pour de nombreux pays pauvres à l’heure actuelle.

Le transport est un problème pressant pour la Russie, avec de nombreuses colonies extrêmement éloignées et a déjà commencé à entreprendre un programme de vaccination massive du personnel médical de première ligne à travers le pays, bien que les essais humains de Spoutnik V ne soient pas encore terminés. Est arrivé.

Les flacons doivent être stockés à une température inférieure ou égale à moins 18 degrés Celsius, selon l’Institut Gamalaya, car des camions sont conduits ou transportés dans les confins de l’Arctique en Sibérie.

Mais la Russie teste également une version dans laquelle la lyophilisation a eu lieu, le vaccin liquide est converti en une masse sèche et blanche qui est stockée à une température normale du réfrigérateur de 2 à 8 ° C (35,6 à 46,4 F). peut aller. Il est dilué avant injection.

La Russie n’a pas encore révélé le nombre de doses de vaccin lyophilisé qu’elle envisage de produire. Mais le responsable du Fonds d’investissement direct russe (RDIF), Kirill Dimitrik, qui soutient et commercialise le vaccin, a déclaré à Reuters que ce serait bientôt l’objectif principal.

“Nous prévoyons qu’à partir de février environ, nous passerons à une forme à prédominance lyophilisée”, a-t-il déclaré. «Une grande partie de la dose, sinon la majorité, sera exclusivement sous cette forme.

“Nous avons effectué des tests qui confirment que la réponse immunitaire à la forme lyophilisée est similaire à la forme standard du vaccin.”

Les résultats intermédiaires pour le vaccin sous forme liquide ont montré que l’injection était efficace à 92%.

Alexander Gintzberg, scientifique en chef à l’Institut Gamale, a déclaré dans une interview à Reuters plus tôt cette année que la lyophilisation n’était pas encore l’objectif principal, car le lyophilisat est plus cher et prend plus de temps à produire.

Cependant, Dimitriz a déclaré que le processus n’était pas très coûteux et que la principale limitation était le temps nécessaire pour acquérir des équipements supplémentaires.

La Russie prévoit de produire environ 2 millions de doses de Spoutnik V cette année, qui passeront à 15 millions par mois au printemps.

Les contrats vus par Reuters dans le registre des marchés publics montrent que l’Institut Gamalaya a passé une commande auprès du fournisseur de laboratoire Dia-M pour des matériaux pouvant être utilisés pour emballer 2,9 millions de doses de grenaille sous forme liquide et 720000 doses. Lyophilisé. La commande doit être terminée avant le 21 décembre.

Le ministère de la Santé, qui supervise l’Institut Gamalaya, n’a pas commenté les contrats. Dia-M n’a pas non plus répondu à une demande de commentaire.

La lyophilisation, si elle est largement mise en œuvre, peut donner à la Russie un avantage sur certains marchés d’exportation.

Le secrétaire à la Santé de l’État brésilien Bahia a déclaré à Reuters qu’il refusait d’acheter les vaccins produits par Pfizer et BioNtech parce qu’ils avaient besoin de congélateurs ultra-froids pour le transport.

Bahia a signé un accord avec la Russie en septembre pour une dose de 50 millions de Spoutnik V.

La Russie n’est pas la seule à voir la lyophilisation.

Au Japon, Daiichi Sankyo Co fabrique un candidat à base d’ARN (ARNm) qui, espère-t-elle, lui donnera un avantage pour le stockage à haute température. La technologie utilise un messager chimique pour transformer des protéines en cellules qui imitent la surface externe du coronovirus, créant ainsi une immunité.

«Nous pensons que nous pouvons offrir une bien meilleure position (pour le stockage)», a déclaré Masayuki Yabuta, chef du département de biologie de l’entreprise. “La lyophilisation est la meilleure construction.”

Vaccin SPETSNAZ

La technique sera particulièrement utile pour les vaccins à ARNm, tels que ceux développés par Pfizer et BioNTech, car un stockage à ultra-basse température est nécessaire, a déclaré Anna Blakeney, chercheuse à l’Imperial College.

Mais il peut également être utilisé pour d’autres types de vaccins, y compris ceux à base d’adénovirus vecteurs en Russie.

“Je pense que ce n’est pas encore autorisé dans ces grandes sociétés pharmaceutiques”, a-t-elle déclaré.

D’autres tests peuvent encore être nécessaires pour vérifier si la lyophilisation affecte l’efficacité du vaccin.

“Vous devez montrer l’équivalence entre les formulations. Ainsi, quelqu’un qui est vacciné avec la formulation originale obtient la même réponse immunitaire que quelqu’un qui a été vacciné avec la formulation lyophilisée”, dit-elle.

Fin septembre, les autorités russes ont testé la chaîne d’approvisionnement en envoyant de petites quantités de vaccin sous forme liquide dans toutes les régions du pays.

Au siège de Moscou de la société de logistique et de messagerie Biocard, les employés ont suivi les mouvements, recevant des mises à jour en temps réel sur les températures à l’intérieur des conteneurs spécialisés.

Les conteneurs sont capables de maintenir des températures de moins 18,5 degrés jusqu’à quatre jours.

“Le défi est que … vous ne pouvez pas changer la température d’un demi-degré, même pas pendant une minute ou une minute”, a déclaré le directeur de Biocard Oleg Bekov. “Vous avez donc très peu de temps”, a déclaré Bekov. “Nous sommes comme le Spatsnaz (force de déploiement rapide) du monde de la prestation médicale.”

Les températures extérieures peuvent également affecter la durée de fonctionnement des conteneurs. Météo hivernale dans les villes russes isolées, beaucoup sont construites autour de gisements de pétrole ou de gaz, ce qui signifie que Biocard est prêt à utiliser des hélicoptères pour transporter certaines doses.

La Russie a jusqu’à présent exporté le vaccin vers quatre pays: la Biélorussie, le Venezuela, l’Inde et les Émirats arabes unis. La livraison au Venezuela a été assurée par la société de livraison DHL, a déclaré Bekov, qui a également passé une commande à Biocard pour ses conteneurs à température contrôlée pour le voyage.

(À l’exception du titre, cette histoire n’a pas été éditée par le personnel de NDTV et publiée à partir d’un flux syndiqué.)

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