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Approbation d’urgence par Kovid-19 aux États-Unis pour Donald Trump recevant un traitement aux anticorps synthétiques Reginon

Cette thérapie par anticorps synthétiques était utilisée exclusivement pour traiter le président Donald Trump.

Washington:

La thérapie aux anticorps Kovid-19 utilisée pour traiter le président Donald Trump a été approuvée samedi par le Drug Regulator américain pour les personnes non encore hospitalisées pour la maladie, mais à haut risque.

Le feu vert pour le fabricant de médicaments Regeneron est venu après Ryzen-COV2, une combinaison de deux anticorps produits en laboratoire qui réduisaient les hospitalisations liées au Kovid-19 ou les visites à l’urgence chez les patients atteints de maladies sous-jacentes. était parti.

“L’autorisation de ces thérapies par anticorps monoclonaux peut aider les patients à rester hospitalisés et réduire le fardeau de notre système de santé”, a déclaré Stephen Hahn, commissaire à la Food and Drug Administration (FDA).

Leonard Sleifer, président et PDG de Regeneron, a déclaré que cette décision était “une étape importante dans la lutte contre le COVID-19, car les patients à haut risque aux États-Unis auront rapidement accès à une thérapie prometteuse pendant leur transition.”

Le traitement par anticorps de Regeneron est le deuxième traitement par anticorps de synthèse à recevoir l’approbation d’Urgence d’Urgence (EUA) de la FDA suite à une thérapie similaire développée par Eli Lilly le 9 novembre.

Le système immunitaire humain développe naturellement des protéines anti-infectieuses appelées anticorps – mais comme tout le monde ne réagit pas de manière adéquate, des sociétés telles que Resineron et Lilly ont conçu des solutions de laboratoire.

Ils se lient à une protéine de surface du virus SARS-CoV-2 et l’empêchent d’envahir les cellules humaines.

La FDA a déclaré que les données soutenant l’EUA de Ryzenon provenaient d’essais cliniques portant sur 799 patients non hospitalisés présentant des symptômes légers à modérés.

Pour les patients qui présentaient un risque élevé en raison de diverses affections sous-jacentes – de l’obésité à la vieillesse en passant par le diabète – l’hospitalisation et les visites aux urgences se sont produites chez 3% des patients ayant reçu un traitement intraveineux.

Cela se compare à neuf pour cent chez les patients traités par placebo.

Les patients traités avec le médicament avaient également des taux de virus inférieurs à ceux du placebo.

80 000 doses

La société a déclaré qu’elle s’attendait à ce que la dose soit prête pour que 80000 patients soient prêts d’ici la fin novembre, et pour un total d’environ 300000 patients d’ici la fin janvier 2021.

Ceux-ci seront mis à la disposition des patients américains sans frais de poche selon les termes du programme du gouvernement américain.

Mais avec l’augmentation des cas aux États-Unis et dans le monde, cela signifie que la portée ne sera pas étendue. Les États-Unis ont ajouté plus de 360 ​​000 nouveaux cas de Kovid-19 au cours des deux derniers jours.

Dans la même perfusion, la dose recommandée est de 1 200 mg chacun des deux anticorps, pour un volume total de 2 400 mg.

Regeneron a reçu plus de 450 millions de dollars du gouvernement américain pour ses efforts de développement de médicaments Kovid-19 dans le cadre de l’opération Corp Speed.

Les anticorps dits monoclonaux constituent une classe de médicaments relativement nouvelle et très prometteuse.

Le mois dernier, un médicament anticorps développé par Regeneron contre le virus Ebola a reçu l’approbation complète de la FDA, la prochaine étape après une EUA.

Dans le cas de Kovid-19, Regeneron a d’abord trouvé deux anticorps hautement efficaces contre le virus SARS-CoV-2, l’un provenant d’une souris dont le système immunitaire était modifié comme un humain, l’autre d’un humain.

Ils ont ensuite récolté les cellules immunitaires, qui ont fabriqué ces anticorps et les ont développés dans un laboratoire, pour former un traitement de masse.

Les vaccins Kovid-19, tels que ceux développés par Pfizer et Moderna, agissent en entraînant le système immunitaire à produire ses propres anticorps afin qu’ils soient prêts lorsqu’ils rencontrent le virus.

(À l’exception du titre, cette histoire n’a pas été éditée par le personnel de NDTV et publiée à partir d’un flux syndiqué.)

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