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La Grande-Bretagne demande au régulateur d’étudier le vaccin AstraZeneca

Le vaccin AstraZeneca a montré une efficacité moyenne de 70% (représentative).

Londres, Royaume Uni:

Le gouvernement britannique a déclaré vendredi qu’il avait demandé à son organisme de réglementation indépendant des médicaments d’évaluer le vaccin contre le coronavirus d’AstraZeneca dans le cadre du processus d’approbation formelle du médicament d’ici la fin de l’année.

Plus de 1,4 million de personnes sont mortes depuis que le nouveau coronavirus est apparu en Chine à la fin de l’année dernière, et trois développeurs de médicaments – Pfizer / Bioentech, Modern et AstraZeneca / Oxford Universities – demandent actuellement l’approbation de leurs vaccins Faites-le dès que possible. Décembre.

AstraZeneca a terminé les essais cliniques de phase III de son vaccin, qui est la dernière étape avant l’approbation réglementaire.

Mais en vertu de la réglementation britannique, le gouvernement devrait également demander à l’Agence indépendante de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) de donner le feu vert aux médicaments.

«Nous avons officiellement demandé au régulateur d’évaluer le vaccin Oxford / AstraZeneca, de comprendre les données et de déterminer s’il répond à des normes de sécurité rigoureuses», a déclaré le secrétaire à la Santé, Matt Hancock.

La Grande-Bretagne a eu accès à 100 millions de doses du vaccin produit par le fabricant britannique de médicaments en partenariat avec l’Université d’Oxford.

Le ministère de la Santé a déclaré qu’il s’attend à ce que quatre millions de doses du vaccin soient prêtes pour le Royaume-Uni d’ici la fin de l’année et 40 millions d’ici la fin mars 2021.

Plus tôt jeudi, AstraZeneca a déclaré que des recherches supplémentaires sur le vaccin étaient nécessaires, mais qu’il était peu probable que des tests supplémentaires affectent le processus d’approbation.

Le vaccin AstraZeneca a montré une efficacité moyenne de 70%.

Mais le taux a atteint 90 pour cent lorsqu’une demi-dose initiale a ensuite été administrée à une dose complète, de la même manière que les vaccins concurrents en développement par Pfizer / BioNotech et Modern.

Des scientifiques américains ont déclaré que les personnes de 55 ans et moins avaient des taux d’efficacité plus élevés lors des tests et ont été détectées par accident lors des essais cliniques.

“Maintenant que nous avons trouvé à quoi ressemble une meilleure efficacité, nous devons la valider, nous devons donc faire une étude supplémentaire”, a déclaré à Bloomberg le directeur général d’AstraZeneca, Pascal Sorriot.

Le gouvernement britannique a déjà officiellement demandé à la MHRA d’évaluer le vaccin Pfizer / Bioentech pour sa pertinence.

(Cette histoire n’a pas été modifiée par les employés de NDTV et est générée automatiquement à partir d’un flux syndiqué.)

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